本报讯 (记者 杨荣 通讯员 郑曼沁) 为进一步规范中药市场,加强中药生产、流通和使用环节的监督管理,近日,区市场监管局结合药品安全专项整治暨打假治劣“药剑”行动,找准中药领域问题靶心,集中力量组织开展中药专项整治。
据介绍,目前,我区共有中药饮片生产企业1家、中药制剂生产企业3家,其中包含受托生产1家,具有中药饮片经营范围的批发企业20家,零售中药饮片(中药配方)的药店67家,使用单位102家。此次专项整治中,该局对生产、批发环节采取全覆盖飞行检查的方式,对零售和使用单位则以“双随机”方式进行检查,同时结合集采药品专项、处方药销售专项、疫情防控、互联网药品经营等日常监管工作,制定条目式检查清单。
据悉,此次专项整治共监督抽样中药56批次,其中生产环节抽样18批次。区市场监管局药品化妆品医疗器械监管科科长庄蓓蓓表示,从检查结果来看,全区中药质量总体情况良好,购进渠道合法,能够按相关质量标准检验,配备有专业的检验人员和设备,委托检验项目都进行了备案,未发现外购中药饮片半成品或成品进行分包装或改换包装标签等行为。但也发现存在一些个性问题,如原辅料品管理欠缺、验收养护人员性状鉴别能力不足、生产工艺不够细化、部分中药饮片的养护不到位等。“针对检查中发现的问题,我们严格落实生产环节整改,邀请专家进行不定期、不定次复查,建立‘发现问题-落实整改-复查闭环’工作机制。”庄蓓蓓说。
为进一步加强我区中药质量安全,接下来,区市场监管局将制定针对性的监管制度,完善监管措施,采取多种检查方式,做到重大隐患早发现,突出问题早纠治,督促中药依法依规生产、经营、使用。