本报讯 (记者 杨荣 通讯员 郑曼沁) 近日,杭州锐健马斯汀医疗器材有限公司通过“浙药赋能”网上柔性服务站咨询业务问题,得到了省药监局的专业解答。“回复快,答复详尽精准,节省了我们不少人力和精力。”公司相关负责人说。
柔性服务站是省药监局为提升药品监管与服务能力、助推医药产业高质量发展的积极举措和有效载体。我区是首批省柔性服务站建设单位,平台自6月份上线以来,首期为具有创新活力和发展潜能的12家药械生产企业打造直达省局的答疑快速通道,企业可通过网上通道享受政策法规宣贯、质量控制指导、申报资料预审等服务,打通服务“最后一公里”。
据了解,自数字药监应用推广实施以来,区市场监管局活用巧用“药品安全在线”等各类资源,借力破解辖区药械监管人少事多难题,精准发力、扎实推进药械质量监管工作。利用“浙里药店疫情防控在线”平台,可对辖区458家零售药店每日自查数据进行分析。“对于存在的问题,我们一方面要求未经营药店主动注销或提交停业报告,联系不上的列入异常名录;另一方面,对药师不在岗的药店进行现场检查,核实是否存在执业药师挂证以及药师不在岗违规销售药品的违法行为。”区市场监管局药品化妆品医疗器械监管科科长庄蓓蓓表示,截至目前,累计发现线索64条,主动注销15家,列入异常39家,行政处罚4家,问题药店得到有效清理。
过去,针对药品仓储温湿度监管,工作人员以现场抽查为主。现在通过药品储存温湿度在线监管系统,就能实现我区35家药品批发企业、12家药品连锁总部的线上巡查。今年以来,共审核监控温度2690条,审核整改通知书975条,开展高温季节药品仓储专项检查13家。
接下来,区市场监管局还将推动药品及器械购销存信息、驻店药师信息等纳入数字化监管,扩大药械企业的非现场智能化监管圈,丰富“浙药赋能”网上柔性服务站服务内涵,为守护药械质量安全和助推产业发展注入更多数字化动能。